Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 mg + 120 mg 6 Compresse a Rilascio Prolungato

Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 mg + 120 mg Compresse a Rilascio Prolungato – Cetirizina dicloridrato / Pseudoefedrina cloridrato

Composizione
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di cetirizina dicloridrato e 120 mg di pseudoefedrina cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 43,23 mg per compressa.

Eccipienti
Nucleo: ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica.
Rivestimento: Opadry Y-1-7000 composto da ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400.

Categoria farmacoterapeutica
Decongestionanti nasali per uso sistemico, simpaticomimetici, pseudoefedrina in associazione.

Indicazioni terapeutiche
Zirtec Decongestionante Antistaminico è indicato per il trattamento sintomatico delle riniti acute associate a congestione nasale, ipersecrezione nasale, prurito nasale e/o oculare e lacrimazione.

Controindicazioni
Il medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti, a efedrina o alle piperazine, in presenza di ipertensione severa o non controllata, grave malattia coronarica, grave insufficienza renale o fase terminale della malattia renale con GFR inferiore a 15 ml/min, ipertiroidismo non controllato, aritmie gravi, feocromocitoma, glaucoma, ritenzione urinaria, anamnesi di ictus o alto rischio di ictus emorragico.
È inoltre controindicato in gravidanza e allattamento, nei pazienti in trattamento con diidroergotamina, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive alla loro sospensione, e nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Posologia e modalità d’uso
La dose raccomandata negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è di 1 compressa due volte al giorno, al mattino e alla sera, con o senza cibo.
La durata del trattamento deve essere limitata al periodo della sintomatologia acuta e non deve superare 7 giorni. Dopo tale periodo, se necessario, il trattamento può proseguire con la sola cetirizina.

Nei pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno. Nei pazienti con grave compromissione renale o con insufficienza renale terminale il medicinale è controindicato.
Nei pazienti con moderata insufficienza epatica la dose deve essere ridotta a 1 compressa al giorno.

Le compresse devono essere ingerite intere con un po’ di liquido e non devono essere rotte, masticate o frantumate.

Avvertenze e precauzioni
Il trattamento è destinato esclusivamente a un uso di breve durata. A causa della presenza di pseudoefedrina, il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito, ipertensione, tachicardia, aritmia cardiaca, cardiopatia ischemica, insufficienza epatica o renale moderata e nei soggetti anziani.

È richiesta cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria, nonché nei soggetti con fattori di rischio per ictus emorragico o che assumono altri medicinali con attività vasocostrittrice o decongestionante.

Sono stati segnalati casi di colite ischemica, neuropatia ottica ischemica, sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in associazione alla pseudoefedrina. In presenza di dolore addominale improvviso, sanguinamento rettale, improvvisa perdita della vista, cefalea intensa, nausea, vomito, convulsioni o disturbi visivi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere richiesto un consulto medico urgente.

Possono verificarsi anche reazioni cutanee severe, inclusa pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). In caso di febbre, eritema o pustole diffuse, sospendere il medicinale.

Gli antistaminici interferiscono con i test cutanei allergologici; è necessario un intervallo di sospensione di almeno 3 giorni prima di eseguirli.
Il medicinale contiene lattosio ed è pertanto controindicato nei pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Contiene meno di 1 mmol di sodio per compressa, pertanto è essenzialmente privo di sodio.
Gli atleti devono essere informati che la presenza di pseudoefedrina può determinare positività ai test antidoping.

Interazioni
Non sono stati effettuati studi specifici sull’associazione cetirizina/pseudoefedrina, ma sono note interazioni con IMAO, diidroergotamina, altri simpaticomimetici, vasocostrittori, anoressizzanti, psicostimolanti, antidepressivi triciclici, glicosidi cardiaci, FANS, alcool e altri depressori del sistema nervoso centrale.
Gli antiacidi e gli inibitori di pompa protonica possono aumentare l’assorbimento della pseudoefedrina, mentre il caolino può ridurlo.
In caso di intervento chirurgico programmato con anestetici volatili alogenati, si raccomanda di interrompere il trattamento 24 ore prima dell’anestesia.

Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati più comuni comprendono nervosismo, insonnia, vertigine, capogiro, cefalea, sonnolenza, tachicardia, bocca secca, nausea e astenia.
Sono stati inoltre segnalati, con frequenza variabile, ansia, agitazione, allucinazioni, disturbi psicotici, convulsioni, tremore, disturbi visivi, aritmie, ipertensione, dispnea, vomito, colite ischemica, alterazioni della funzionalità epatica, rash cutaneo, orticaria, angioedema, prurito, ritenzione urinaria, artralgia, mialgia, malessere ed edema.
Dopo sospensione del trattamento è stato riportato, in alcuni pazienti, prurito.
Le reazioni avverse sospette possono essere segnalate tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Gravidanza e allattamento
Il medicinale è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. La pseudoefedrina è stata associata, nel primo trimestre, a un aumento del rischio di alcune malformazioni congenite e, nel terzo trimestre, può ridurre la circolazione uteroplacentare. Entrambi i principi attivi sono escreti nel latte materno.

Conservazione
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.