Tantum Verde Gola Collutorio 160 ml

TANTUM VERDE GOLA COLLUTTORIO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Stomatologici, sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI:
Flurbiprofene.

ECCIPIENTI:
Collutorio: glicerolo, etanolo (96 %), sorbitolo liquido cristallizzab ile, olio di ricino 40 poliossietilenato idrogenato, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, blu patent V (E 13 1), acqua depurata.
Spray per mucosa orale, soluzione: glicerolo, etan olo (96 %), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodica, pota ssio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua d epurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associ ati a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
faringiti).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofen e o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati e verso aspirina o altr i FANS; al terzo trimestre di gravidanza; non usare nei pazienti che s ono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.

POSOLOGIA:
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della pi u’ bassa dose efficace per la piu’ breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi.
Collutorio: la dose raccoman data e’ di 2-3 gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio.
Versare n el bicchierino dosatore 10 ml da utilizzare in forma pura, come gargar ismo.
Spray per mucosa orale, soluzione: la dose raccomandata e’ di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interes sata.
Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,5 mg di p rincipio attivo.
Utilizzare il farmaco all’occorrenza, in qualsiasi mo mento della giornata.
Attenzione a non superare le dosi indicate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Alle dosi consigliate l’eventuale deglutizione occasionale del prodott o non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono am piamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattamenti con flurbiprofene per via sistemica.
Il medicinale deve essere usato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stati riporta ti casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.
L’impiego del prodotto, specie se prolungato, puo’ da re origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.
In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, se necessa rio, una terapia idonea.
Non usare per trattamenti protratti.
Per chi svolge attivita’ sportiva l’uso di medicinali contenenti alcool etilic o puo’ determinare positivita’ ai test antidoping in rapporto ai limit i di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive .

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formu lazioni ad uso sistemico , i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.
Sono state uti lizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1 /1000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Patologie del sistema emolin fopoietico: trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi.
Disturb i del sistema immunitario: anafilassi, angioedema, reazione allergica.
Disturbi psichiatrici: depressione, confusione, allucinazione.
Patolo gie del sistema nervoso: capogiro, emorragia e accidente cerebrovascol are, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza.
Patologie dell ‘occhio: disturbi visivi.
Patologie dell’orecchio e del labirinto: tin nito, vertigine.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: as ma, broncospasmo, dispnea.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito , diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, mel ena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia gastrointestinale, colit e e morbo di Crohn, gastrite, ulcera peptica, perforazione e ulcera ga strica con emorragia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: condizioni bollose (includenti, Sindrome di Stevens Johnson, necrolis i tossica epidermica, eritema multiforme), patologie della cute inclus i eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora.
Patologie renali e ur inarie: insufficienza renale, nefrotossicita’ in varie forme incluse n efrite interstiziale e sindrome nefrosica.
Patologie sistemiche e cond izioni relative alla sede di somministrazione: fastidio, affaticamento .
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano do po l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette u n monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il farmaco non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.
Il me dicinale non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidanza.
La s omministrazione di flurbiprofene non e’ comunque raccomandata nelle ma dri che allattano.