DENOMINAZIONE:
NORMALENE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per la costipazione.
PRINCIPI ATTIVI:
Bisacodile.
ECCIPIENTI:
Una compressa rivestita contiene: cellulosa microcristallina, talco, amido di mais, titanio biossido, etile ftalato, trietil citrato, saccar osio, glicerolo dibeenato, polivinilpirrolidone, sorbitolo, copolimero dell’acido metacrilico, gomma lacca, ipromellosa, macrogol stearato 4 00, macrogol 6000.
INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; i lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stat o di disidratazione; controindicato nei bambini al di sotto dei due an ni; generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento ; i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fru ttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
POSOLOGIA:
I bambini di eta’ uguale o inferiore a 10 anni con stitichezza cronica devono essere trattati sotto controllo medico.
Il bisacodile non deve essere usato nei bambini di eta’ uguale o inferiore a due anni.
>>Tra ttamento a breve termine della stitichezza.
Adulti e bambini di eta’ s uperiore ai 10 anni: 1-2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di andare a letto.
Bambini da 2 a 10 anni: 1 compressa rivestita (5 m g) al giorno prima di andare a letto.
Le compresse rivestite debbono p referibilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l’effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi i l sonno.
Ingerire insieme ad una adeguata quantita’ di acqua (un bicch iere abbondante).
La dose corretta e’ quella minima sufficiente a prod urre una facile evacuazione di feci molli.
E’ consigliabile usare iniz ialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose puo’ esse re poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
I las sativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ di sette giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Un a dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE:
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato con dosi eccessive) p uo’ causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali .
Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ip opotassiemia la quale puo’ determinare disfunzioni cardiache o neuromu scolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosi di cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specia lmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipende nza (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intest inali (atonia intestinale).
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento medico per la diagnosi, la pr escrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Pres tare attenzione quando la necessita’ del lassativo deriva da un improv viso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e c aratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu’ di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E’ inoltre o pportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute co nsultino il medico prima di usare il medicinale.
La somministrazione d i bisacodile deve essere effettuata con cautela in pazienti con infiam mazioni rettali e manifestazioni emorroidali.
INTERAZIONI:
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e q uindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassati vi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrer e un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
Il l atte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale: lasc iare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il l assativo.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu’ frequenti nei casi di stitichezza grave.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita’, dopo aver valutato il beneficio atte so per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.