LOMEXIN 200 mg OVULI VAGINALI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticostero idi.
PRINCIPI ATTIVI:
Fenticonazolo nitrato.
ECCIPIENTI:
Crema vaginale 2%: glicole propilenico; lanolina idrogenata; olio di m andorla raffinato; estere poliglicolico di acidi grassi; alcool cetili co; gliceril monostearato; sodio edetato; acqua depurata.
Soluzione va ginale 0,2%: glicole propilenico; benzalconio cloruro; alchilamidobeta ina soluzione; acqua depurata.
Capsule molli vaginali 200 mg: triglice ridi di acidi grassi saturi; silice colloidale anidra.
Costituenti del l’involucro: gelatina; glicerina; titanio diossido; etile paraidrossib enzoato sodico; propile paraidrossibenzoato sodico.
Capsule molli vagi nali 600 mg: paraffina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia.
Cos tituenti dell’involucro: gelatina; glicerina; titanio diossido; etile paraidrossibenzoato sodico; propile paraidrossibenzoato sodico.
Capsul e molli vaginali 1000 mg: paraffina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia.
Costituenti dell’involucro: gelatina; glicerina; titanio dio ssido; etile paraidrossibenzoato sodico; propile paraidrossibenzoato s odico.
INDICAZIONI:
Crema vaginale 2%, capsule molli vaginali 200 mg e 600 mg, soluzione v aginale 0,2%: candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti , fluor infettivo).
Capsule molli vaginali 1000 mg: trichomoniasi vagi nale.
Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vagin alis e Candida albicans.
Candidiasi delle mucose genitali (vulvovagini ti, colpiti, fluor infettivo).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati; gravidanza.
POSOLOGIA:
Crema vaginale 2%: introdurre il contenuto dell’applicatore (circa 5 g ) profondamente in vagina.
Si applica mediante applicatore (lavabile e riutilizzabile) prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.
A llo scopo di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo tra ttamento locale (glande e prepuzio) del partner con la crema.
Soluzion e vaginale 0,2%: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno, per 7 giorni, com e terapia coadiuvante le altre formulazioni per la prevenzione delle r ecidive.
Capsule molli vaginali 200 mg: 1 capsula molle vaginale da 20 0 mg alla sera prima di coricarsi, per tre giorni, a seconda del giudi zio medico.
Capsule molli vaginali 600 mg: 1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in unica somministrazione.
In caso di persistenza dell a sintomatologia, puo’ essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda sommi nistrazione.
Capsule molli vaginali 1000 mg: nelle infezioni vaginali da Trichomonas ed in quelle miste (Trichomonas + Candida) si consiglia di applicare 1 capsula molle vaginale da 1000 mg seguita da una secon da applicazione dopo 24 ore, se necessario.
Nelle infezioni da Candida : 1 capsula molle vaginale da 1000 mg la sera in unica somministrazion e.
In caso di persistenza della sintomatologia, puo’ essere ripetuta d opo 3 giorni una seconda somministrazione.
Le capsule molli vaginali v anno introdotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).
CONSERVAZIONE:
Nessuna.
AVVERTENZE:
Al momento dell’introduzione endovaginale si puo’ riscontrare una mode sta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e istitu ire un idonea terapia.
Le capsule molli vaginali o la crema vaginale n on devono essere utilizzate con contraccettivi di barriera.
Crema vagi nale 2% e soluzione vaginale 0,2% contengono glicole propilenico.
Poss ono causare irritazione cutanea.
Crema vaginale 2% contiene alcool cet ilico.
Puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti dacontat to).
La crema vaginale 2% contiene lanolina idrogenata.
Puo’ causare r eazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto).
La soluzione va ginale 0,2% contiene benzalconio cloruro.
Irritante, puo’ causare reaz ioni cutanee locali.
Capsule molli vaginali 200 mg, capsule molli vagi nali 600 mg e capsule molli vaginali 1000 mg contengono etile paraidr ossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico.
Possono caus are reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI:
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule molli vaginali o nella crema vaginale possono danneggiare i contraccettivi in lattic e.
EFFETTI INDESIDERATI:
Quando usato come raccomandato, il medicinale e’ solo scarsamente asso rbito e non sono previsti effetti indesiderati sistemici.
L’uso prolun gato dei prodotti per uso topico puo’ causare fenomeni di sensibilizza zione.
Nella tabella sottostante sono riportati gli effetti indesidera ti, elencati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/1 00, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000 ); molto raro (<1/10.000); non nota.
Patologie dell’apparato riprodutt ivo e della mammella.
Molto raro: sensazione di bruciore vulvovaginale .
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto raro: eritema , prurito, rash.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che s i verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in qu anto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Benche’ l’assorbimento vaginale del fenticonazolo sia piuttosto scarso , si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.