LACRILUBE UNGUENTO OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Oftalmologici.
PRINCIPI ATTIVI:
Paraffina liquinda 42,5% e vaselina bianca 57,3%.
ECCIPIENTI:
Lanolina alcool.
INDICAZIONI:
Indicato per lubrificare e proteggere l’occhio in presenza di stati di secchezza oculare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ agli alcol della lanolina o ad uno qualsiasi degli ec cipienti.
POSOLOGIA:
Applicare una piccola quantita’ di prodotto nell’occhio una o piu’ vol te al giorno.
CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE:
Il prodotto e’ solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei pro dotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione , in tal caso interrompere il trattamento.
Poiche’ il farmaco e’ una p reparazione sterile, evitare che la punta del tubo venga a contatto co n qualsiasi superficie.
In caso di comparsa o peggioramento di irritaz ione, dolore, rossore e modifica della visione, si deve interrompere i l trattamento e consultare il medico.
Non devono essere indossate lent i a contatto durante l’utilizzo del prodotto.
Le lenti possono essere nuovamente applicate dopo un intervallo di almeno 30 minuti dall’appli cazione dell’unguento.
In caso di una concomitante medicazione oculare topica, deve trascorrere un intervallo di 5 minuti tra le due medicaz ioni.
Il medicinale deve essere sempre applicato come ultimo trattamen to.
Precauzioni d’impiego: lavare le mani; abbassare la palpebra infer iore in modo da formare una piccola sacca in cui applicare il prodotto ; tenere leggermente la testa indietro; tenere il tubo del prodotto tr a pollice ed indice ed applicarne una piccola quantita’ nella sacca pr ecedentemente formata; chiudere gli occhi, ruotandoli da destra a sini stra e viceversa per favorire la distribuzione del prodotto.
Per evita re danni agli occhi non consentire alla punta del tubo di entrare in c ontatto con l’occhio durante l’applicazione del prodotto.
INTERAZIONI:
Non sono state osservate interazioni con altri medicamenti.
Dato che i costituenti del prodotto hanno un uso ben consolidato, non sono previ ste interazioni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nessun evento avverso e’ stato riportato nel corso di studi clinici.
T utti gli eventi avversi di seguito elencati sono stati riportati duran te la vigilanza post-marketing.
La frequenza di queste reazioni e’ con siderata non nota.
Patologie dell’occhio: dolore oculare (incluso la s ensazione di puntura), irritazione oculare (inclusa la sensazione di b ruciore), allergia oculare, offuscamento della vista, gonfiore oculare , infiammazione oculare, edema della palpebra, prurito oculare, escrez ione oculare, sensazione di corpo estraneo, iperemia oculare/congiunti vale, eritema della palpebra, aumentata lacrimazione.
Disturbi del sis tema immunitario: ipersensibilita’.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono previsti effetti durante la gravidanza in quanto non c’e’ esp osizione sistemica di donne gravide alla sostanza farmacologicamente a ttiva.
Allattamento: non sono previsti effetti sul lattante in quanto non c’e’ esposizione sistemica di donne in allattamento alla sostanza farmacologicamente attiva.
Fertilita’: non si conoscono implicazioni a seguito dell’utilizzo del prodotto.
