INDUSIL 30 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vitamina B12; antianemico.
PRINCIPI ATTIVI:
Cobamamide.
ECCIPIENTI:
Flacone polvere: mannite.
Flacone solvente: benzalconio cloruro; acqua depurata.
INDICAZIONI:
In tutti i casi di carenza di vitamina B12 per aumentata richiesta e r idotto apporto dietetico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo, ad altre sostanze dalla struttur a chimica simile a cobamamide (in particolare cianocobalamina, idroxoc obalamina, etiocobalamina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencat i.
POSOLOGIA:
Adulti: 10-20 gocce 2-3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg).
Popolazione pediatrica: 10 gocce 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consig liate.
Modo di somministrazione: le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, immediatamente prima dell a somministrazione e senza che ne venga modificato il sapore.
CONSERVAZIONE:
La soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferio re a 25 gradi C nella confezione originale per proteggere il medicinal e dalla luce.
Il periodo di validita’ della soluzione ricostituita e’ di 30 giorni.
AVVERTENZE:
I prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’es atta natura dell’anemia.
Una somministrazione non mirata del prodotto puo’ condurre ad errori diagnostici.
Il trattamento degli stati anemic i va condotto sotto controllo ematologico.
Data la particolare labilit a’ e fotosensibilita’ della cobamamide l’eventuale soluzione del prodo tto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire i mmediatamente prima del momento della somministrazione.
INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Non sono note interazi oni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI:
L’impiego di cobamamide, puo’ raramente essere seguito da reazioni gen erali d’ipersensibilita’ (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafi lassi).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verific ano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto perm ette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medic inale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gli studi sugli animali non mostrano una tossicita’ riproduttiva.
L’us o del farmaco durante la gravidanza puo’ essere considerato, purche’ v engano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l’ indicazione medica al trattamento.
