Imodium 2 mg 8 capsule

IMODIUM 2 mg

Capsule rigide

Loperamide cloridrato

Composizione
– Capsule rigide: ogni capsula contiene loperamide cloridrato 2 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio 127 mg.
– Compresse orosolubili: ogni compressa contiene loperamide cloridrato 2 mg. Eccipienti con effetti noti: 750 microgrammi di aspartame; l’aroma menta può contenere tracce di solfiti.
– Capsule molli: ogni capsula molle contiene loperamide cloridrato 2 mg. Eccipienti con effetti noti: 115,31 mg di glicole propilenico.

Eccipienti (elenco completo)
– Capsule rigide: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. La capsula è composta da eritrosina (E127), indigotina (E132), ossidi di ferro (E172), titanio diossido e gelatina.
– Compresse orosolubili: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato.
– Capsule molli: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. Involucro: gelatina, glicerolo 99%, propilenglicole, colorante FD&C Blue n.1.

Indicazioni terapeutiche
IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute.

Controindicazioni
IMODIUM non deve essere utilizzato in caso di:
– ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti;
– bambini di età inferiore ai 6 anni;
– gravidanza e allattamento;
– dissenteria acuta con sangue nelle feci e febbre elevata;
– colite ulcerosa acuta o colite pseudomembranosa da antibiotici;
– enterocoliti batteriche da organismi invasivi (es. Salmonella, Shigella, Campylobacter);
– condizioni in cui è controindicata l’inibizione della peristalsi (rischio di ileo, megacolon o megacolon tossico).

Posologia
Adulti: dose iniziale di 4 mg (2 capsule rigide/molli o 2 compresse orosolubili). Proseguire con 2 mg dopo ogni evacuazione di feci non formate. Dose massima giornaliera: 16 mg (8 capsule o compresse).
Bambini 6–17 anni: dose iniziale 2 mg; proseguire con 2 mg dopo ogni evacuazione non formata. La dose massima deve essere calcolata in base al peso (3 capsule o compresse ogni 20 kg), senza superare 16 mg al giorno.
Anziani: non è richiesto aggiustamento della dose.
Compromissione renale: nessun aggiustamento necessario.
Compromissione epatica: usare con cautela.

Modo di somministrazione:
– Capsule rigide e molli: assumere con acqua.
– Compresse orosolubili: lasciare sciogliere sulla lingua senza acqua.

Non utilizzare per più di 2 giorni senza consulto medico. Interrompere il trattamento in caso di assenza di movimenti intestinali per 12 ore, comparsa di stitichezza o normalizzazione delle feci.

Avvertenze e precauzioni
– IMODIUM fornisce solo un trattamento sintomatico; correggere, ove possibile, la causa della diarrea.
– Nei bambini e negli adulti disidratati è fondamentale il reintegro di liquidi ed elettroliti.
– Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica per rischio di tossicità a carico del SNC.
– Interrompere la terapia ai primi segni di distensione addominale, soprattutto nei pazienti con AIDS.
– Sono stati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide in soggetti dipendenti da oppioidi.
– Il sovradosaggio può indurre gravi eventi cardiaci (prolungamento QT/QRS, torsioni di punta) e, in alcuni casi, esiti fatali.
– Seguire attentamente le dosi raccomandate.
– Informazioni sugli eccipienti:
• le capsule rigide contengono lattosio; evitare in caso di rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio.
• le compresse orosolubili contengono solfiti, aspartame e piccole quantità di alcool benzilico ed etanolo.
• le capsule molli contengono glicole propilenico.

Interazioni
– La loperamide è un substrato della glicoproteina P.
– Interazioni note con: chinidina, ritonavir, itraconazolo, gemfibrozil, ketoconazolo (innalzamento dei livelli plasmatici).
– Evitare l’uso concomitante con altri farmaci che rallentano la peristalsi o con inibitori del CYP450.
– Le sostanze che accelerano il transito intestinale possono ridurre l’efficacia di IMODIUM.
– La somministrazione concomitante con desmopressina orale può aumentarne le concentrazioni plasmatiche.

Gravidanza e allattamento
L’uso di IMODIUM è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Consultare il medico per un trattamento alternativo.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Formato
Blister 8 capsule