FOILLE SOLE CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Dermatologici; anestetici locali.
PRINCIPI ATTIVI:
Alcool benzilico; benzocaina; cloroxilenolo.
ECCIPIENTI:
Crema: acido stearico, alcool cetilico, glicerina, olio di vaselina, i sopropilmiristato palmitato e stearato, polisorbato 60, burro di cacao , trietanolamina, carbomer 974P, sorbitan tristearato, metile p-idross ibenzoato, eugenolo, propile p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, a cqua depurata.
Spray: etanolo 96%, glucam P 20 (PPG 20 metilglucosio e tere), spirito di ammonio, glicerolo, glicole propilenico.
INDICAZIONI:
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chi mico-fisici, punture di insetti; nella medicazione di escoriazioni, ab rasioni e ferite superficiali della pelle.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati; il prodotto non e’ utilizzabile per uso oftalmico.
POSOLOGIA:
Crema: applicare la crema, in strato sottile ed uniforme, direttamente sulla lesione.
In caso di lesioni circoscritte e’ opportuno – in segu ito all’applicazione della crema – quindi ricoprire con garza sterile, mantenuta umida con ulteriori applicazioni dall’esterno e fasciare ac curatamente.
La medicazione non va rimossa prima delle 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione.
In certi casi la medicazi one iniziale non dovra’ essere rimossa e cambiata anche per un maggior e periodo di tempo, dovendosi pero’ via via tenerla ben inumidita con il farmaco.
Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 ap plicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini.
Spray: in caso di lesioni piu’ estese, e’ preferibile utilizzare lo spray.
Quando si utilizza lo spray cutaneo, soluzione, e’ necessario osservare attenta mente le seguenti istruzioni: agitate la bomboletta e quindi rimuovete la capsula di protezione; dirigete il foro della valvola erogatrice v erso l’area da trattare mantenendola alla distanza di circa un palmo; premete la valvola erogatrice.
Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia in pazienti adulti che ne i bambini.
CONSERVAZIONE:
Crema: conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
Spray cutaneo, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C; tenere al riparo dalla luce.
AVVERTENZE:
Il medicinale e’ per esclusivo uso esterno e deve essere utilizzato so lo su lesioni superficiali e non estese della cute, e per brevi period i di tempo.
In caso di ferite profonde, o punture di insetti dissemina te, o di ustioni gravi o ustioni lievi particolarmente estese, consult are sempre il medico prima di utilizzare il prodotto.
Se la condizione morbosa per cui questa preparazione viene utilizzata persiste piu’ a lungo, se insorge irritazione, se l’arrossamento, il gonfiore o il dol ore persistono o se si ha un’infezione, sospendere l’uso e consultare il proprio medico.
Non applicare in vicinanza degli occhi.
Non vaporiz zare su fiamma o su corpi incandescenti.
Non inalare: la continua inal azione del farmaco spray puo’ indurre la comparsa di vertigini e sensa zioni di malessere, tipica di qualsiasi prodotto aerosol.
L’uso, speci e se prolungato, del prodotto puo’ dare origine a fenomeni di sensibil izzazione.
In tal caso occorre interrompere immediatamente il trattame nto ed istituire una terapia idonea.
L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio.
Pertanto e’ necessario i mpiegare la minima quantita’ di prodotto sufficiente ad ottenere l’eff etto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose grav emente danneggiate e sede di processi infiammatori che potrebbero caus are un assorbimento eccessivo di tale principio attivo.
Non utilizzare il prodotto nei bambini di eta’ inferiore a 6 mesi; se ne raccomanda la somministrazione solo dopo aver consultato il medico tra i 6 mesi e i 2 anni di eta’.
Il farmaco spray cutaneo contiene l’eccipiente etan olo (alcool etilico).
Per chi svolge attivita’ sportiva, l’uso di medi cinali contenenti alcool etilico puo’ determinare positivita’ ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicat a da alcune federazioni sportive.
La presenza di alcool cetilico, meti le p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, quali eccipienti del la formulazione in crema, e di glicole propilenico, quale eccipiente d ella formulazione in spray, puo’ rendersi responsabile di reazioni cut anee localizzate (anche di tipo ritardato).
La presenza di butilidross ianisolo quale eccipiente della formulazione in crema puo’ rendersi re sponsabile di reazioni cutanee localizzate (ad es.
dermatite da contat to) o irritazione agli occhi e mucose.
INTERAZIONI:
Nessuna nota.
EFFETTI INDESIDERATI:
L’uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso, interrompe re il trattamento e istituire una terapia idonea.
Raramente un elevato assorbimento della benzocaina puo’ provocare gravi reazioni (incremen to della metaemoglobina, con comparsa di cianosi), in particolare nei bambini e negli anziani, che richiedono un tempestivo intervento osped aliero.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verific ano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto perm ette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medic inale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono note controindicazioni per l’uso del medicinale durante la gr avidanza o l’allattamento; si consiglia comunque di consultare il prop rio medico prima di assumere il farmaco durante la gravidanza.
