Carexidil 5% Soluzione 60 ml

CAREXIDIL 5% SOLUZIONE 60 ml   

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
Minoxidil.

ECCIPIENTI:
Etanolo 96%, glicole propilenico e acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento dell’alopecia androgenica.
Non e’ stata appurata l’efficac ia nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzat a; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita di capelli e’ condizionata dalla sop pressione della causa specifica; area celsi.
Inoltre, non sono state a ppurate la tollerabilita’ e l’efficacia in pazienti di eta’ inferiore ai 18 anni e in pazienti di eta’ superiore ai 55 anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Non deve essere impiegato in presenza di coronaropatie, aritmie, s compenso cardiaco congestizio o valvulopatie.
I pazienti affetti da ip ertensione, inclusi quelli in trattamento per tale patologia, devono e ssere tenuti sotto stretto controllo.
Non impiegare in caso di gravida nza e allattamento.

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno.
Una dose di 1 ml deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affett a.
La dose e’ indipendente dalle dimensioni dell’area da trattare.
La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.
Dopo aver applicato il prodotto lavarsi le mani con cura.
Applicare solo su capelli e cuoi o capelluto completamente asciutti.
Non applicare in altre aree del co rpo.
L’esperienza clinica maturata indica che possono essere necessari e applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi prima che vi si ano evidenti segni di crescita dei capelli.
L’inizio di tali segni e l a loro intensita’ variano da paziente a paziente.
In tutti i casi il m edico dovra’ valutare l’opportunita’ di sospendere il trattamento se e ntro detto periodo non si osserva alcun risultato terapeutico.
La rica duta allo stato di pre-trattamento a seguito della sospensione della t erapia si verifica entro 3-4 mesi.
E’ sconsigliato l’uso nei bambini e nei pazienti anziani finche’ non saranno effettuati studi sufficienti a riguardo.

CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:
In pazienti con dermatosi del cuoio capelluto, puo’ avvenire un assorb imento percutaneo del principio attivo; accertarsi che tale situazione non sia presente prima del trattamento.
Prima di iniziare il trattame nto e’ necessaria un’analisi della storia clinica del paziente e un es ame fisico completo.
Nonostante l’assorbimento sistemico non sia stato dimostrato non si possono escludere effetti sistemici, e’ quindi cons igliato un controllo periodico della pressione arteriosa, battito card iaco e presenza di edemi.
Pazienti con un’anamnesi familiare di patolo gie cardiovascolari o che mostrano qualche forma di cardiopatia devono osservare particolari precauzioni, dovute alla possibilita’ di effett i sistemici.
In caso di effetti sistemici o di gravi alterazioni derma tologiche, il trattamento deve essere interrotto.
L’eventualita’ di ip ertricosi in altre aree del corpo giustifica il fatto che non venga ut ilizzato nelle donne.
In caso di contatto accidentale con gli occhi o con superfici sensibili, e’ consigliato il lavaggio della zona con abb ondante acqua.

INTERAZIONI:
Nonostante non sia stato clinicamente-dimostrato, esiste la possibilit a’ che aumenti il rischio di ipotensione ortostatica in pazienti sotto posti a terapia concomitante con vasodilatatori periferici e farmaci a ntiipertensivi.
Non deve essere applicato in concomitanza con altri pr odotti topici, quali corticosteroidi, retinoidi o unguenti occlusivi c he possono aumentare l’assorbimento del farmaco.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati piu’ frequenti verificatisi durante gli studi clinici sono stati reazioni dermatologiche minori.
L’effetto indeside rato piu’ frequente e’ stato l’irritazione locale, consistente in desq uamazione, eritemi, dermatite, prurito, cute secca, ipertricosi (in ar ee diverse da quelle trattate), sensazione di bruciore e rash.
In uno studio clinico condotto con minoxidil 5% soluzione cutanea, minoxidil 2% soluzione cutanea e placebo le reazioni dermatologiche, in genere d i moderata entita’, sono state piu’ frequenti nel gruppo trattato con la soluzione al 5%.
La natura e la gravita’ delle reazioni insorte nei gruppi trattati con la soluzione al 2% e con la soluzione al 5% erano simili, ma la loro incidenza era piu’ elevata in quest’ultimo.
Altri effetti indesiderati, verificatisi non frequentemente, comprendono: re azioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato e edema facciale), vertigini, formicolii, cefalee, debolezza, neurite , edema, eczema, irritazione agli occhi, alterazione del gusto, infezi oni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e disturbi visivi.
Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendono anormalita’ de l capello, esacerbazione della perdita di capelli, alopecia, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequen za cardiaca, epatite, calcoli renali e disfunzioni sessuali.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non ci sono dati clinici disponibili riguardanti l’esposizione di donn e in gravidanza; pertanto se ne sconsiglia l’uso.
Il minoxidil viene e screto nel latte umano; e’ sconsigliato l’uso durante l’allattamento.