Biochetasi 18 Bustine

BIOCHETASI 

Granulato effervescente.

Una bustina contiene: sodio citrato 425 mg, potassio citrato 50 mg, tiamina difosfato estere libero 50 mg, riboflavina 5-monofosfato monosodico 25 mg (pari a 23,8 mg di acido libero), vitamina B 6 cloridrato 12,5 mg, acido citrico 100 mg.

Compresse efferv escenti.

Una compressa effervescente contiene: sodio citrato 425 mg; potassio citrato 50 mg; tiamina difosfato estere libero 50 mg; riboflavina 5-monofosfato monosodico 25 mg; vitamina B6 cloridrato 12,5 mg; acido citrico 70 mg. 

ECCIPIENTI:

Granulato effervescente: acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.

Compresse e ffervescenti: acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato. 

INDICAZIONI:

Iperacidita’.

Difficolta’ digestive.

Insufficienza epatica.

Stati chetonemici.

Nausea gravidica. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

POSOLOGIA:

Adulti e bambini di eta’ superiore ai 12 anni: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini di eta’ inferiore ai 12 anni: meta’ dose.

Popolazioni speciali .

Pazienti con insufficienza epatica: non sono stati condotti studi con questo farmaco in pazienti con insufficienza epatica.

Pazienti con insufficienza renale: non sono stati condotti studi con questo medicina le in pazienti con insufficienza renale. 

CONSERVAZIONE:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. 

AVVERTENZE:

Se i sintomi persistono si deve considerare una rivalutazione clinica.

I medicinali contenenti vitamina B1 o i suoi derivati possono, soprattutto se somministrati per via parenterale, indurre l’insorgenza di manifestazioni atopiche in pazienti con ipersensibilita’.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti.

Questo farmaco in granulato effervescente contiene sorbitolo e fruttosio.

Ai pazienti con intolleranza eredi taria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

L’ effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo o fruttosio e l’assunzione giornaliera di sorbitolo o fruttosi o con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo’ modificare la biodisponibilita’ di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Questo medicinale in granulato effervescente contiene glucosio.

I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere quest o medicinale.

Questo farmaco in granulato effervescente contiene saccarosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza a l fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Questo farmaco in granulato effervescente contiene circa 1,7 g di saccarosio e 1,4 g di glucosio per dose (bustina).

Di cio’ si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalori ci.

Questo medicinale in granulato effervescente contiene 142 mg di so dio per bustina equivalente al 7,1% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

La dose massima giornaliera di questo prodotto e’ equivalente al 42,6% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS.

Questo farmaco in granulato effervescente e’ considerato ad alto contenuto di sodio.

Da tenere in considerazione specialmente in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Questo farmaco in compresse effervescenti contiene aspartame, fonte di fenilalanina, che puo’ essere dannoso per il paziente affetto da fenilchetonuria.

Non sono disponibili studi ne’ non-clinici ne’ clinici sull’uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di eta’.

Questo medicinale in compresse effervescenti contiene saccarosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento d i glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo farmaco in compresse efferves centi contiene 238 mg di sodio per dose equivalente al 11,9% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

La dose massima giornaliera di questo prodotto e’ equivalente al 71,4% dell’assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall’OMS.

Questo medicinale in granulato effervescente e ‘ considerato ad alto contenuto di sodio.

Da tenere in considerazione specialmente in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sod io. 

INTERAZIONI:

L’assorbimento della riboflavina e’ influenzato dalla propantelina bromuro.

Particolare cautela e’ richiesta nei pazienti affetti da Parkinson trattati con levodopa perche’ la vitamina B6 (piridossina) puo’ antagonizzare gli effetti terapeutici.

L’uso di preparati a base di citrato puo’ aumentare l’assorbimento gastrointestinale dell’alluminio (ad esempio antiacidi contenenti alluminio). 

EFFETTI INDESIDERATI:

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.

Le reazioni avverse derivano da dati di letteratura e da segnalazioni post marketing.

Siccome non e’ stato possibile calcolarne la frequenza vengono indicate co me non note (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario: orticaria.

Shock anafilattico sono stati riportati in pazienti trattati con tiamina per via parenterale.

Patologie gastrointestinali: nausea.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, edema delle labbra.

Patologie renali e urinarie: cromaturia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio de l medicinale.

Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segna lare-una-sosp etta-reazione-avversa 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Questo farmaco e’ somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento con latte materno.