AMFLEE COMBO
67 MG/60,3 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA PICCOL A
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiparassitari per uso esterno.
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,67 ml contiene: Fipronil 67 mg, S-metoprene 60,3 mg.
ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Povidone (K25) , Polisorbato 80, Etanolo 96%, Dietilen glicol monoetil etere.
INDICAZIONI:
Per il trattamento dei cani, il dosaggio e’ definito dal peso corporeo .
Da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazione co n zecche e/o pidocchi masticatori.
Trattamento delle infestazioni da p ulci (Ctenocephalides spp.).
L’efficacia insetticida contro nuove infe stazioni con pulci adulte persiste per 8 settimane.
Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (a ttivita’ ovicida), larve e pupe (attivita’ larvicida) provenienti da u ova deposte dalle pulci adulte per otto settimane dopo l’applicazione.
Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).
Il pr odotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 sett imane contro le zecche.
Trattamento delle infestazioni da pidocchi mas ticatori (Trichodectes canis).
Il prodotto puo’ essere utilizzato come parte della strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati disponibili il prodotto non deve essere utilizzato nei cuccioli di eta’ inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferior e a 2 kg.
Non utilizzare in animali malati (per esempio, malattie sist emiche, febbre) o convalescenti.
Non usare nei conigli, a causa del ri schio di reazioni avverse o anche morte.
Questo prodotto e’ specificam ente sviluppato per i cani.
Non usare in gatti e furetti, perche’ si p otrebbero verificare dei sovradosaggi.
Non usare in caso di ipersensib ilita’ al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.
POSOLOGIA:
Solo per uso esterno, uso spot-on.
Somministrare mediante applicazione topica sulla cute: una pipetta di 0,67 ml (67 mg di fipronil + 60,3 m g di S-metoprene) per cane di peso compreso tra 2 e 10 kg.
Questo corr isponde alla dose minima raccomandata di 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/ kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute.
In assenza di studi di sicurezza, l’intervallo minimo di trattamento e’ di 4 sett imane.
Modalita’ di impiego.
Rimuovere la pipetta dal sacchetto.
Tener e la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull’altra estremita’ della pipetta.
Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Separare il pelo dell’animale s ul dorso dell’animale alla base del collo davanti alle scapole fino a rendere visibile la cute.
Porre la punta della pipetta sulla cute e pr emere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto completament e e direttamente sulla cute in un punto.
Possono essere osservate temp oranee modifiche al pelo nel punto di applicazione (raggruppati/grasso del pelo).
CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal l’umidita’.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperat ura particolare di conservazione.
AVVERTENZE:
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto e bagni piu’ frequenti di una volta alla settimana devono es sere evitati, in quanto non sono stati eseguiti studi per investigare come questi influenzino l’efficacia del prodotto.
Possono essere utili zzati shampoo emollienti prima del trattamento, ma viene ridotta la du rata della protezione contro le pulci di approssimativamente 5 settima ne quando usati settimanalmente dopo l’applicazione del prodotto.
Bagn i settimanali con uno shampoo medicato al 2% di clorexidina non hanno influenzato l’efficacia contro le pulci nel corso di uno studio di 6 s ettimane.
Si puo’ verificare l’attaccamento di zecche singole.
Per que sta ragione non puo’ essere completamente esclusa una trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono sfavorevoli.
Le pulci present i negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali z one in cui riposa l’animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all’inizio delle misure di controll o, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente r ipuliti con un aspiratore.
Evitare il contatto con gli occhi dell’anim ale.
E’ importante essere sicuri che il prodotto venga applicato in un a zona dove gli animali non possano leccarlo ed essere sicuri che gli animali non si lecchino tra di loro a seguito del trattamento.
ii) Pre cauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli a nimali: questo prodotto puo’ causare irritazione alle membrane mucose, alla pelle e agli occhi.
Pertanto il contatto tra il prodotto e la bo cca, la pelle e gli occhi deve essere evitato.
Le persone con nota ipe rsensibilita’ agli insetticidi o all’alcool devono evitare il contatto con il prodotto.
Evitare che il contenuto venga in contatto con le di ta.
Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone .
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua pulita.
Lavare le mani dopo l’u so.
In caso di ingestione accidentale chiedere immediatamente consigli o al medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l’etichet ta.
Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione.
Gli animali tr attati non devono essere toccati finche’ il sito di applicazione non s i sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con g li animali trattati finche’ il sito di applicazione non si sia asciuga to.
Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il gior no, ma alla sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini.
Altre precau zioni: non deve essere permesso ai cani di nuotare in corsi d’acqua pe r 2 giorni dopo l’applicazione.
Sovradosaggio: negli studi di sicurezz a nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avve rse nei cuccioli di 8 settimane di eta’, nei cani in accrescimento e n ei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque vol te superiori a quella raccomandata.
Il rischio che si manifestino reaz ioni avverse puo’ tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertant o gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta del dosaggi o corretto in base al peso corporeo.
TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani (2-10 Kg).
INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo l’uso sono st ate riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (de colorazione della cute, alopecia locale, prurito, eritema)prurito gene rale o alopecia.
Dopo l’uso sono stati anche osservati ipersalivazione , sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi n ervosi) vomito e/o sintomi respiratori.
Qualora l’animale si lecchi, s i puo’ osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natur a degli eccipienti.
Non sovradosare.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il prodotto puo’ essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattame nto.
