Froben Gola 0,25% Spray 15 ml

Froben Gola Spray – Flurbiprofene

Categoria farmacoterapeutica
Stomatologici.

Principio attivo
Flurbiprofene.

Eccipienti
Acqua depurata, alcool, blu patent V (E131), glicerolo, essenza di menta, olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato, sorbitolo.

Indicazioni terapeutiche
Froben Gola Spray è indicato per il trattamento sintomatico degli stati irritativo-infiammatori del cavo orofaringeo, anche quando associati a dolore, come ad esempio gengiviti, stomatiti e faringiti, inclusi i casi conseguenti a trattamenti odontoiatrici conservativi o estrattivi.

Controindicazioni
Il medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, nei pazienti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità dopo assunzione di aspirina o altri FANS, nei soggetti con anamnesi di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS, nei pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale, nonché in caso di severa insufficienza cardiaca, renale o epatica. L’uso è inoltre controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.

Posologia e modalità d’uso
Per lo spray per mucosa orale, la dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno, da indirizzare direttamente sulla parte interessata.
L’uso nella popolazione pediatrica non è raccomandato, poiché non sono disponibili dati specifici.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti impiegando la dose minima efficace per il minor tempo possibile necessario al controllo dei sintomi. Non utilizzare per trattamenti prolungati.

Avvertenze e precauzioni
Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che presentano un rischio aumentato di reazioni avverse ai FANS, in particolare emorragia e perforazione gastrointestinale. Particolare prudenza è richiesta nei soggetti con anamnesi di ulcera peptica o altre patologie gastrointestinali, nei pazienti con asma bronchiale, insufficienza renale, cardiaca o epatica, ipertensione, insufficienza cardiaca congestizia, lupus eritematoso sistemico o disturbi del connettivo.
In caso di comparsa di emorragia gastrointestinale, ulcerazione, rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità, il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
L’uso prolungato può determinare fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale; in tali casi è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
Alle dosi consigliate, l’eventuale deglutizione accidentale del prodotto non comporta effetti dannosi rilevanti, poiché la quantità assunta risulta ampiamente inferiore rispetto alle dosi sistemiche.
Il prodotto contiene alcool etilico. Per chi pratica attività sportiva, l’impiego di medicinali contenenti alcool può determinare positività ai test antidoping, in relazione ai limiti previsti da alcune federazioni sportive.

Interazioni
Particolare cautela è richiesta in caso di assunzione concomitante con diuretici, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II, litio, metotrexato, anticoagulanti, antiaggreganti, SSRI, aspirina, glicosidi cardiaci, ciclosporina, corticosteroidi, altri FANS, mifepristone, antibiotici chinolonici, tacrolimus e zidovudina.
Le interazioni riportate sono state osservate soprattutto con formulazioni sistemiche di flurbiprofene; alle dosi raccomandate per uso locale non sono generalmente segnalate interazioni clinicamente rilevanti. È comunque opportuno informare il medico in caso di terapie concomitanti.

Effetti indesiderati
Le reazioni avverse segnalate con flurbiprofene, in particolare nelle formulazioni sistemiche, comprendono disturbi gastrointestinali, reazioni di ipersensibilità, cefalea, capogiri, sonnolenza, rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, alterazioni della funzionalità epatica e renale, edema, ipertensione e, raramente, gravi reazioni cutanee.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, soprattutto se persistenti o di particolare intensità, è opportuno interrompere il trattamento e consultare il medico.

Gravidanza e allattamento
L’uso di flurbiprofene può influire negativamente sulla fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che stanno pianificando una gravidanza. Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza il prodotto deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. Nel terzo trimestre è controindicato.
I FANS possono passare nel latte materno in quantità ridotte; pertanto, se possibile, l’uso durante l’allattamento deve essere evitato.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere il flacone nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.