Miconal 50 mg Ovuli Vaginali

DENOMINAZIONE:
MICONAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Derivati imidazolici.

PRINCIPI ATTIVI:
Miconazolo nitrato.

ECCIPIENTI:
Crema dermatologica e ginecologica: palmito stearato glicole etilenico , gliceridi poliossietilenati, paraffina liquida, idrossietilidenmetil pirandione sale sodico, butil-idrossianisolo, butil-idrossitoluolo, as corbile palmitato, acqua depurato.
Polvere: talco, ossido di zinco, si lice precipitata.
Ovuli vaginali: mono-di-trigliceridi di acidi grassi naturali parzialmente poliossietilenati, poliossietilensorbitan monos tearato, etilendietilenglicole.
Capsule vaginali: paraffina liquida, v aselina bianca, glicerolo, lecitina di soia, sodio p-ossibenzoato di p ropile, titanio biossido.
Lavanda vaginale: glicole propilenico, acido lattico, paraossibenzoato di etilenglicofenlundeciletere, derivato po liossietilenico di trigliceride ricinoleico, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Crema dermatologica al 2% e polvere dermatologica al 2%: trattamento l ocale delle infezioni cutanee ed ungueali provocate da dermatofiti o d a Candida.
Crema ginecologica, ovuli vaginali 50 mg, capsule vaginali 1200 m, lavanda vaginale 0,2%: trattamento delle infezioni fungine vag inali o vulvo-vaginali in particolare da Candida.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ individuale accertata verso il prodotto o verso altri composti strettamente collegati dal punto di vista chimico.

POSOLOGIA:
Polvere dermatologica 2%: 1-2 applicazioni/die.
Crema dermatologica 2% : 1-2 applicazioni/die.
Ovuli vaginali 50 mg: 2 ovuli vaginali/die (pa ri a 100 mg/giorno).
Crema ginecologica 2%: il contenuto dell’applicat ore vaginale (5 g di crema) due volte al giorno.
Capsule vaginali 1200 mg: 1 capsula in singola applicazione per 2 giorni consecutivi.
Lavan da vaginale 0,2 %: 1 lavanda per 5 giorni consecutivi.
Infezioni cutan ee: prima di praticare un’applicazione di miconazolo nitrato, alle les ioni cutanee, l’area infetta deve essere lavata e ben asciutta.
In seg uito, applicare 1 cm o piu’ di crema sulla zona lesa, una-due volte al giorno, splamare con delicatezza, facendo penetrare, frizionando fino al completo assorbimento della crema.
Dopo la scomparsa delle lesioni , abitualmente da 2 a 5 settimane, il trattamento va continuato per al meno altri 2 giorni, per prevenire eventuali ricadute.
Se le lesioni s ono essudanti, deve essere usata anche la polvere di miconazolo nitrat o.
Infezioni ungueali: le unghie infette devono essere, innanzitutto, tagliate piu’ corte possibile, lavate ed asciugate prima dell’applicaz ione di miconalzolo nitrato.
Applicare un po’ di crema 1-2 volte al gi orno sull’unghia infetta, poi massaggiare con le dita.
Ricopre, poi, l ‘area con un bendaggio occlusivo non perforato.
E’ necessario tagliare regolarmente le parti morte e distaccarle con un tagliaunghie, tenend o il letto ungueale e i bordi delle unghie puliti.
Il trattamento va c ontinuato ininterrottamente anche dopo la caduta delle unghia infetta (in genere dopo 2-3 mesi) e fino alla definitiva guarigione clinica e micologica.
L’impiego contemporaneo o no della polvere e’ indicato sop rattutto per il trattamento delle lesioni umide.
Cospargere le lesioni 1-2 volte al giorno con miconazolo nitrato polvere, proseguendo inint errottamente il trattamento fino alla scomparsa completa delle lesioni .
Modalita’ di impiega dell’applicatore crema vaginale: aprire il tubo di crema perforando la chiusura di alluminio con il puntuale della ca psula di chiusura; avvitare l’applicatore sul tubo; premere il tubo, n ella parte terminale, in modo da riempire l’applicatore di crema.
In c aso si resistenza del pistone, smuoverlo leggermente; togliere l’appli catore e richiudere il tubo; in posizione supina, le ginocchia solleva te ed allargate, introdurre delicatamente l’applicatore in vagina.
Spi ngere il pistone fino al fondo, per completare l’estrusione della crem a.
Ritirare l’applicatore senza toccare il pistone.
L’applicatore deve essere tenuto scrupolosamente deterso e pulito: dopo ogni impiego, la varlo con acqua tiepida e sapone.
Si consiglia la sterilizzazione, seg uirne le direttive, tenendo presente che non dovra’ essere impiegata a cqua a temperatura superiore a 50 gradi C, ne etere.
Il pistone puo’ e ssere estratto dal cilindro per una piu’ agevole pulizia e completa as ciugatura.
Conservare l’applicatore in un astuccio o altro contenitore pulito e chiuso.
Modalita’ di impiego del flacone lavanda vaginale: r ompere la parte terminale della capsula di chiusura.
Inserire nel foro la cannula in posizione corretta.
Introdurre con delicatezza la cannu la in vagina ed esercitare sul flacone una pressione graduale contempo ranea ad un leggero movimento rotatorio in modo che l’irrigazione risu lti lenta e, possibilmente, omogenea sulle pareti vaginali.

CONSERVAZIONE:
Nessuna.

AVVERTENZE:
L’uso prolungato del farmaco puo’ dare origine a fenomeni di sensibili zzazione.
In tal caso, e’ necessario interrompere il trattamento ed is tituire una terapia idonea.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Uso topico: occasionalmente fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali, che impongono l’interruzione del trattamento.
Uso vaginale: v ari disturbi sono stati riferiti nelle prime settimane di terapie con miconazolo: bruciore e irritazione vaginale, crampi pelvici, piu’ rara mente eruzioni cutanee e cefalea.
In questi casi e’ necessario interro mpere il trattamento e istituire una terapia idonea.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessita’.