Difesan+ è un dispositivo medico di classe IIa per uso vaginale formulato con 300 mg di lattoferrina per compressa. È indicato per il trattamento, il mantenimento e il controllo del fisiologico ambiente della mucosa cervico-vaginale nei casi di temporanea alterazione dell’equilibrio microbico vaginale.
Le compresse vaginali Difesan+ possono essere utilizzate come trattamento coadiuvante nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni cervico-vaginali e, secondo le specifiche indicazioni mediche previste dal dispositivo, in particolari condizioni correlate alla gravidanza, alla prevenzione del parto pretermine e all’infertilità femminile.
A cosa serve Difesan+?
Difesan+ è studiato per contribuire al mantenimento del fisiologico ambiente cervico-vaginale, in particolare quando si verifica un’alterazione temporanea dell’equilibrio microbico.
Secondo le indicazioni del dispositivo, può essere impiegato:
- come coadiuvante nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni cervico-vaginali;
- come coadiuvante nella prevenzione dell’aborto spontaneo e del parto pretermine;
- in caso di aumentato rischio associato a procedure invasive come amniocentesi e villocentesi;
- come trattamento coadiuvante in presenza di cervicometria ridotta o non corrispondente al periodo gestazionale;
- come coadiuvante nella prevenzione e nel trattamento dell’infertilità femminile.
Per gli impieghi durante la gravidanza e nelle condizioni ostetriche indicate è opportuno attenersi alle indicazioni del medico.
Difesan+ e lattoferrina
Ogni compressa vaginale contiene 300 mg di lattoferrina.
La formulazione è destinata all’applicazione locale a livello vaginale e viene utilizzata nell’ambito del mantenimento e del controllo del fisiologico ambiente della mucosa cervico-vaginale.
Caratteristiche principali
- Dispositivo medico di classe IIa
- Compresse per uso vaginale
- 300 mg di lattoferrina per compressa
- Indicato in caso di temporanea alterazione dell’equilibrio microbico vaginale
- Coadiuvante nel mantenimento del fisiologico ambiente cervico-vaginale
- Utilizzo previsto anche in specifiche condizioni della gravidanza secondo indicazione medica
- Confezione da 7 compresse vaginali
Componenti
Lattoferrina (300 mg), cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosa carbossimetilcellulosa, magnesio stearato vegetale, HPMC, glicerolo, biossido di silicio.
Può contenere lattosio.
Modalità d’uso
Lavare accuratamente le mani, estrarre una compressa dal blister e introdurla delicatamente in vagina il più profondamente possibile. Per facilitare l’applicazione è possibile assumere una posizione supina con le gambe leggermente piegate.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato e concluso nel periodo intermestruale, salvo diversa indicazione medica.
Le modalità di utilizzo variano in base alla finalità:
- Mantenimento dell’ambiente cervico-vaginale e infezioni cervico-vaginali: 1 compressa vaginale al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi, per 7 giorni consecutivi.
- Prevenzione coadiuvante dell’aborto spontaneo e del parto pretermine: 1 compressa al giorno per 7 giorni consecutivi ogni mese, dall’inizio della gravidanza fino alla 37ª settimana, salvo diversa indicazione medica.
- Amniocentesi o villocentesi: 1 compressa vaginale il giorno dell’esame, proseguendo successivamente con un’applicazione ogni 12 ore fino a esaurimento della confezione.
- Cervicometria ridotta: 1 compressa vaginale al giorno per 21 giorni consecutivi, con cicli ripetibili fino alla 40ª settimana secondo indicazione medica.
- Infertilità femminile: 1 compressa vaginale al giorno per 7 giorni consecutivi, in cicli ripetibili o secondo indicazione medica.
La durata massima del trattamento continuativo è di 30 giorni.
Avvertenze
Difesan+ è destinato esclusivamente all’uso vaginale. Non ingerire.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità o incompatibilità verso uno qualsiasi dei componenti. Il prodotto può contenere lattosio.
Non sono disponibili studi relativi all’impiego della compressa vaginale in associazione con terapie farmacologiche locali.
Il prodotto non è destinato all’uso pediatrico.
L’uso prolungato di prodotti topici può provocare fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale. In caso di comparsa di irritazione o fastidi persistenti, interrompere l’utilizzo e consultare il medico o il farmacista.
Non utilizzare se la confezione risulta danneggiata o non perfettamente integra al momento della prima apertura. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservazione
Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce e da fonti di calore.
La data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
Blister da 7 compresse vaginali da 0,9 g.
Peso netto: 6,3 g.
FAQ
A cosa serve Difesan+?
Difesan+ è un dispositivo medico per uso vaginale indicato per il trattamento, il mantenimento e il controllo del fisiologico ambiente della mucosa cervico-vaginale, in particolare nei casi di temporanea alterazione dell’equilibrio microbico vaginale.
Difesan+ contiene lattoferrina?
Sì. Ogni compressa vaginale contiene 300 mg di lattoferrina.
Come si usa Difesan+?
La compressa deve essere introdotta profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina. Posologia e durata variano in funzione della condizione per cui viene utilizzato.
Difesan+ può essere utilizzato in gravidanza?
Tra le indicazioni dichiarate del dispositivo sono previsti specifici utilizzi come coadiuvante durante la gravidanza, anche in relazione alla prevenzione del parto pretermine e a procedure quali amniocentesi o villocentesi. In questi casi l’impiego deve seguire le indicazioni del medico.
Difesan+ può essere utilizzato in caso di infezioni vaginali?
È indicato come coadiuvante nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni cervico-vaginali e per il mantenimento del fisiologico ambiente della mucosa cervico-vaginale.
Per quanti giorni si utilizza Difesan+?
La durata dipende dalla finalità del trattamento. In diversi schemi è previsto un utilizzo di 7 giorni consecutivi, mentre in altre condizioni sono indicati protocolli differenti. La durata massima del trattamento continuativo è di 30 giorni.
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