Becozym 20 compresse

Becozym compresse gastroresistenti

Principi attivi

Ogni compressa gastroresistente contiene:

• Tiamina nitrato, vitamina B1, 15 mg;
• Riboflavina, vitamina B2, 15 mg;
• Nicotinamide 50 mg;
• Piridossina cloridrato, vitamina B6, 10 mg;
• Calcio pantotenato 25 mg;
• Cianocobalamina, vitamina B12, 10 mg;
• Biotina 150 mg.

Eccipienti

Lattosio monoidrato, magnesio ossido leggero, povidone K90, talco, magnesio stearato, saccarosio, acido metacrilico-etile acrilato copolimero, macrogol 6000, ossidi di ferro, aroma cacao, etilvanillina, amido di riso, cera montana glicolata.

Il medicinale contiene lattosio e saccarosio.

Indicazioni terapeutiche

Becozym è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni nei casi di aumentato fabbisogno di vitamine del gruppo B, ridotto assorbimento o squilibri alimentari.

Può essere utilizzato in presenza di condizioni associate a possibile carenza vitaminica, quali glossite, cheiliti, anoressia con perdita di peso, astenia, ritardo della crescita nel bambino, terapie antibiotiche prolungate e disturbi dell’assorbimento intestinale in corso di affezioni gastroenteriche.

Il medicinale può inoltre essere impiegato come coadiuvante nelle epatopatie, nelle nevriti e nel trattamento dei postumi dell’alcolismo cronico correlati a deficit vitaminico.

Posologia e modalità d’uso

A titolo curativo: 2-3 compresse gastroresistenti al giorno, secondo indicazione medica o necessità terapeutica.

Nei trattamenti antibatterici, a titolo profilattico: 1 compressa gastroresistente al giorno.

Le compresse devono essere assunte per via orale, ingerite intere, senza masticarle, con un po’ di liquido.

Becozym non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, poiché non sono disponibili dati sufficienti di efficacia e sicurezza per questa fascia d’età.

Controindicazioni

Il medicinale è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze e precauzioni

Non superare le dosi consigliate. Un sovradosaggio acuto o cronico può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Durante l’assunzione è necessario considerare l’eventuale apporto delle stesse vitamine da altre fonti, inclusi alimenti fortificati, integratori alimentari o altri medicinali.

I pazienti che assumono altri preparati mono o multivitaminici, altri medicinali, che seguono regimi dietetici limitati o che sono sotto controllo medico devono consultare il medico prima dell’uso.

Becozym deve essere utilizzato per il trattamento della carenza di vitamina B12 solo se questa è di origine alimentare. Non è indicato nei casi di carenza di vitamina B12 dovuta a gastrite atrofica, disturbi dell’ileo o del pancreas, malassorbimento gastrointestinale o carenza di fattore intrinseco.

I pazienti con grave insufficienza renale devono consultare il medico prima dell’assunzione, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.

La colorazione gialla delle urine dopo l’assunzione è dovuta alla vitamina B2, riboflavina.

La biotina può interferire con alcuni esami diagnostici di laboratorio, con possibile alterazione dei risultati. Anche le vitamine B1 e B6 possono interferire con alcuni test. Informare il medico o il personale di laboratorio dell’assunzione del medicinale prima di effettuare esami.

Il medicinale contiene lattosio e saccarosio; i pazienti con intolleranze ereditarie a determinati zuccheri devono consultare il medico prima dell’uso.

Interazioni

I pazienti in trattamento con altri medicinali devono consultare il medico prima di assumere Becozym.

La vitamina B6 può ridurre l’effetto della levodopa quando non associata a carbidopa.

Il cloramfenicolo può ritardare o ridurre la risposta alla vitamina B12; in caso di uso concomitante può essere necessario monitorare l’emocromo.

Le vitamine B1 e B6 possono interferire con alcuni esami di laboratorio, in particolare con la determinazione dell’urobilinogeno mediante reagente di Ehrlich.

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi disturbi gastrointestinali quali dolore addominale, costipazione, vomito, diarrea o nausea.

Sono state segnalate reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e shock anafilattico. Le manifestazioni possono comprendere eruzione cutanea, orticaria, edema del viso, eritema, prurito, sibilo respiratorio e distress cardiorespiratorio.

Possono inoltre comparire cefalea e cromaturia.

In caso di reazione allergica interrompere il trattamento e consultare il medico.

Sovradosaggio

Se utilizzato correttamente, il medicinale non dà generalmente luogo a sovradosaggio.

L’assunzione concomitante di vitamine da più fonti può aumentare il rischio di sovradosaggio. I sintomi possono includere stato confusionale e disturbi gastrointestinali, come costipazione, diarrea, nausea e vomito.

Un sovradosaggio acuto o cronico può causare fenomeni di tossicità, in particolare correlati alla vitamina B6, incluso il rischio di neuropatia sensitiva. In caso di sintomi sospetti interrompere il trattamento e consultare il medico.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l’allattamento Becozym deve essere assunto solo quando clinicamente indicato e su raccomandazione del medico.

La dose raccomandata non deve essere superata. È necessario considerare anche l’assunzione di vitamine da altre fonti.

Le vitamine contenute nel medicinale sono escrete nel latte materno.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Becozym non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.